ОАО «ОПТФ МЕДТЕХНИКА»

ПРИНЯЛА УЧАСТИЕ В КРУГЛОМ СТОЛЕ «НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ».

Директор ОАО «ОПТФ Медтехника» Александр Маер принял участие в круглом столе, проходившем в ОГУ. Мероприятие было посвящено рассмотрению изменений в медицинском лицензионном законодательстве, установленных Постановлением Правительства РФ № 1445 от 15.09.2020 г. к «Положению о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники».

 

Участниками круглого стола 24 мая в «Точке кипения ОГУ», организованного кафедра медико-биологической техники физического факультета ОГУ стали директор ООО «Сервис-МТ» Ирина Федосеева, директор ООО «Лабкомплект» Дмитрий Твердохлиб, директор ОАО «ОПТФ Медтехника» Александр Маер, директор ООО «Аналитика» Николай Кислинский, а также преподаватели кафедры медико-биологической техники.

 

На круглом столе были рассмотрены следующие вопросы:

• правила технического обслуживания медицинских изделий;

• современные методы контроля безопасности медицинских электрических изделий;

• требования к деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники;

• контроль температурного режима в системе «холодовой цепи»;

• об изменениях в положении о лицензировании и не только;

• новые требования к дополнительному профессиональному образованию и повышению квалификации работников, выполняющих техническое обслуживание.

 

Александр Маер представил доклад на тему «Обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности», с целью заострить внимание на контроле безопасности электрических медицинских изделий. Рассматривались методы контроля безопасности Электрических Медицинских Изделий, результатом которых является документальное подтверждение безопасности оборудования; риски, связанные с эксплуатацией электрических медицинских изделий, и способы снижения таких рисков:

• для всех Медицинских Электрических Изделий;

• для рентгеновского медицинского оборудования, включая компьютерные томографы

риски, связанные с эксплуатацией Сосудов, работающих под избыточным давлением (автоклавов).

 

Был сформулирован и предложен ряд необходимых изменений, для обеспечения контроля безопасности медицинской техники:

• Создать службу управления качеством (либо назначить ответственного за безопасность в уже имеющейся службе);

• Разработать программу контроля качества, проводить и документально фиксировать результаты испытаний:

- приемочные;

- периодические;

- испытания на постоянство параметров.

 

На основании результатов испытаний служба управления качеством должна своевременно выявлять случаи ухудшения работы Медицинского Изделий и принимать меры по их устранению.

Участники выразили мнение о важности и актуальности заявленной проблемы обсуждения круглого стола.